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山東迪賽姆醫(yī)療科技有限公司獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、一次性醫(yī)用口罩醫(yī)用資質(zhì)

2020-04-28 16:00:00

新冠肺炎疫情爆發(fā),口罩已成為緊缺物資。尤其是隨著“返工潮”的到來,作為每個人出門的必備物資,口罩更是十分緊缺。在山東省委、省政府,濟(jì)南市委、市政府的高度關(guān)注和山東省藥監(jiān)局、濟(jì)南市藥監(jiān)局、濟(jì)南市國資委的大力支持下,山東迪賽姆醫(yī)療科技有限公司獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200041號)生產(chǎn)的口罩獲得一次性使用醫(yī)用口罩(魯械注準(zhǔn)20202140455)醫(yī)用資質(zhì)。



權(quán)威資格認(rèn)證


獲得醫(yī)用口罩生產(chǎn)資質(zhì),擁有完善的質(zhì)量管理體系,并通過歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證,具有出口資質(zhì),高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高規(guī)格,日產(chǎn)量可達(dá)百萬只,可滿足疫情防控及復(fù)工復(fù)崗復(fù)學(xué)等社會各方對口罩類防疫物資的需求。


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(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證)


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(醫(yī)療器械注冊證)


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(產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告)


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(歐盟CE認(rèn)證)


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(美國FDA認(rèn)證)


產(chǎn)品展示


從壓制成型、點(diǎn)焊耳帶到包裝,各項(xiàng)工作有條不紊地進(jìn)行。一只只口罩從生產(chǎn)線下來后,被“全副武裝”的工作人員以最快速度打包整理完畢。



掛耳式貼面設(shè)計(jì),親膚舒適,層層過濾,阻隔細(xì)菌病毒,記憶壓鼻鋼條,貼合人體設(shè)計(jì),有效防止口罩脫落。



車間展示


十萬級無菌凈化車間,日產(chǎn)量可達(dá)百萬只。專業(yè)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)無菌操作,定時(shí)消毒消殺,確保生產(chǎn)環(huán)境安全。


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目前,山東迪賽姆醫(yī)療科技有限公司共開發(fā)民用防護(hù)口罩、醫(yī)用非滅菌口罩兩種品類,這兩類口罩已入市熱銷。小鴨將根據(jù)疫情防控工作需要,積極跟進(jìn)相關(guān)防疫物資的需求狀況,提升產(chǎn)能,積極履行企業(yè)社會責(zé)任,助力疫情防控阻擊戰(zhàn)。


產(chǎn)品推薦